山西首个专门针对药品监管能力建设的政策文件发布

　　不断完善药品流通行业准入退出机制，11家企业开展了药品委托储存配送业务；继续实施大力度减税降费政策，持续推进药品和医疗器械产品注册收费标准降低……5月19日上午，山西省政府新闻办举行新闻发布会，深入解读《关于全面加强药品监管能力建设的通知》，这是近年来山西省首个专门针对药品监管能力建设的政策文件。

　　《关于全面加强药品监管能力建设的通知》立足我省药品安全基础和形势，逐项细化，提出了我省全面加强药品监管能力建设的总体要求、18项重点工作任务和5项保障措施。要求贯彻实施“两品一械”法律法规，推动形成全生命周期监管制度体系，构建具有我省特色的“两品一械”标准体系。明确构建全省药品信息化追溯监管平台，提升监管精细化水平，加强“两品一械”监管大数据应用，推动工业互联网在高风险监管领域的融合应用，推进监管业务系统同省一体化在线政务服务平台互联互通、共享共用，实现“一网通办”“省内通办”。

　　省药监局以优化营商环境为出发点，聚焦制约行业发展的瓶颈问题，精准实施突破，助推医药企业转型升级、高质量发展，不断完善药品流通行业准入退出机制。通过多元化的政策引导，深度释放政策红利，有效激发了市场活力。目前，已有山西华润、山西万美医药等11家企业开展了药品委托储存配送业务，仓储面积16万平方米，已为65家企业提供服务，有效降低企业负担和运营成本，为企业发展提质增效发挥了积极作用。先后有北京同仁堂、湖南老百姓、云南一心堂等一批大型企业来我省开办药品批发企业，累计批准新开办药品批发企业23家、零售连锁总部21家，80家企业依法退出市场，15家企业歇业，全省药品流通领域呈现出进退有序、蓬勃发展的良好态势。

　　省财政将持续加力支持药品监管事业发展，建立稳定的财政投入机制，资金着重向两个方向倾斜，其一是向基础倾斜，支持补足我省药品监管能力短板，大力支持检验检测、智慧监管等基础设施建设，其二是向基层倾斜，通过财政转移支付大力支持市县两级药品监管机构办公设备和执法装备建设，加快基层药品监管机构发展。加大财政政策扶持力度，继续实施大力度减税降费政策，持续推进药品和医疗器械产品注册收费标准降低，同时根据监管业务需要，将审评、检查、检验、监测评价、标准管理等技术支撑服务纳入政府购买服务范围。

　　事业单位公开招聘是药品监管人才引进的重要渠道，我省加大职称评聘政策创新力度。破除唯学历、唯资历、唯论文、唯奖项倾向，突出品德、能力和业绩评价导向，分类建立体现不同职业、不同岗位、不同层次人才评价标准体系。药品检查员队伍是加强药品监管、保障药品安全的重要力量，符合条件的药品检查员可参加相应系列（专业）的职称评审。完善药品检查员参加相应职称评审的标准条件，取消计算机应用能力和外语考试要求，合理设置评价指标，注重考核药品检查员的专业性、技术性、实践性，突出评价药品检查员履行岗位职责的工作绩效和实际贡献，建立以品德、知识、能力、业绩为主要内容的药品检查员职称评价标准和以专家评审为基础的业内评价机制。

　　省工信厅坚持政策扶持、项目带动、创新引领、服务指导，推动医药行业全方位高质量发展。省级技改资金发挥示范带动作用，对青霉素绿色产业链升级项目、碳酸钙片剂及颗粒剂建设项目等重点项目给予资金补助，带动社会资本加大工业技改资金投入，支持了一批省内重点医药生产企业发展。推动全省医药企业享受0.3元/度的新兴产业电价，帮助企业降低生产成本，搭建银企合作平台，与中国银行、光大银行等金融机构签署战略合作协议，拓宽企业融资渠道，安排专项资金，支持省药监局山西省中药配方颗粒标准制定项目建设，推动中药工业现代化。