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10亿抗血栓注射剂!山东药企注射用那屈肝素钙首家过评

2022-05-27 来源:良友天下网

  日前,国家药监局官网显示,烟台东诚北方制药的注射用那屈肝素钙补充申请获批过评,是该产品首家过评的企业。米内网数据显示,2021年中国公立医疗机构终端注射用那屈肝素钙销售额超过10亿元,烟台东诚北方制药的市场份额最大。


  资料显示,注射用那屈肝素钙在外科手术中,用于静脉血栓形成中度或高度危险的情况,预防静脉血栓栓塞性疾病;治疗已形成的深静脉血栓;联合阿司匹林用于不稳定性心绞痛和非波性心肌梗死急性期的治疗;在血液透析中预防体外循环中的血凝块形成。


  米内网数据显示,2021年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端注射用那屈肝素钙销售额超过10亿元,烟台东诚北方制药的市场份额最大。


  注射用那屈肝素钙竞争格局


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  目前,该产品仅有2家企业拥有生产批文,烟台东诚北方制药拿下首家过评。此外,兆科药业(合肥)的一致性评价补充申请在审评审批中。